妆字号、特字号、消字号、械字号、药字号，该如何区分？
日期：2021-07-12 10:50:56 浏览量：1793
通常我们会在化妆品的包装上看到“妆字号”“特字号”，但近年来 ，一些“面膜”产品包装上出现了“械字号”或“消字号”，这些“字号”被商家作为卖点 ，在市场上掀起热潮。这些“字号”到底代表什么呢？
化妆品上标注的“妆字号”，是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水 、乳液、面霜 、精华液，以及粉底 、口红 、眼影等产品都属于“妆字号”产品 。
“妆字号”化妆品的主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。
化妆品上的“特字号” ，指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。生活中常见的烫发剂 、染发剂、脱毛膏 、防晒霜和美白祛斑类护肤品等 ，都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产 ，都须经国家药监局审批通过方可上市。
“特字号”化妆品的主要作用是育发 、染发、烫发 、脱毛、美乳、健美 、除臭、祛斑防晒等。我国规定化妆品不得宣称具有治疗 、杀菌抑菌等功效 。
“消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品 ，包含消毒剂、卫生用品等 ，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品 、卫生口罩 、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。
《消毒管理办法》规定，消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用，不能出现或暗示治疗效果 。换句话说，“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效 ，既不可宣称有疗效，也不具有疗效，如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用，便是虚假宣传 。
“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件 。其使用目的包括 ：对疾病的预防、诊断、治疗、监护 、缓解；对损伤或者残疾的诊断 、治疗、监护 、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代 、调节；妊娠控制等 。
医疗器械和化妆品属于不同种类的产品，其使用场景和使用目的截然不同 。不过，随着医学美容产业的发展，市场上出现了“械字号”医疗器械产品。其中一部分属于医用敷料，通过与创面直接或间接接触，具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用 ，可以帮助患者在接受医美治疗后康复 。
有些不法商家打擦边球，宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效，向消费者销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容” “保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性 、欺骗性的内容 。所以不存在所谓的“械字号”化妆品 ，如果商家将医疗器械宣称为化妆品，则是违法行为 。
关于药准字，指的是药品，国家药品监管部门审批一个国药准字号，通常需要三年以上时间 ，并经药品评审专家严格审评，符合要求方可批准，此外 ，审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验 、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验 。
药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字 ，只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。药准字字母的含义 ：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂 ，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品 。
“消字号”和“国药准字”如何辨别？
1. 看包装标注。一个标注“国药准字”号，一个标注“卫消证字号”。
2. 看产品名称。根据相关规定 ，正规药品会标注原料和制剂方式，如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等 。个别“消字号”产品 ，为了诱导消费，会给自己起一个看上去很“霸气”的名字 ，如XX灵、神XX等。
3. 看适用范围 。“消字号”属于卫生消毒用品范畴，仅有消毒功能 ，不具备治疗效果 ；而“国药准字”号以治疗作用为首要目标，具有针对性治疗功能。
来源 ：中国医药报、食药法苑
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